Topiramate EG 100Mg Filmomh Tabl 100X100Mg

Op voorschrift
Geneesmiddel
€ 42,95
check-circle Op bestelling
Ik weet dat dit product een voorschrift vereist.

Ik bevestig hierbij dat ik de bijsluiter heb gelezen en op de hoogte ben van het gebruik, de juiste dosering en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel. Ik verklaar het gevaar van overhaast gebruik van dit geneesmiddel te kennen en beloof het te gebruiken zoals voorgeschreven.

Onze Leveringsmethodes:

shop

Afhaling in de apotheek

information-circle

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.

Epilepsie

  • Monotherapie bij volwassenen en kinderen > 6 jaar met partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen en primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen
  • Adjuvante therapie bij volwassenen en kinderen > 2 jaar
    • partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie of met primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen
    • aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom

Migraine

  • Profylaxe van migraine bij volwassenen na zorgvuldige evaluatie van mogelijke alternatieve behandelingsopties
  • Topiramaat is niet bedoeld voor acute behandeling

De werkzame stof is:

  • topiramaat

Elke Topiramate EG filmomhulde tablet bevat 100 mg topiramaat.

De andere stoffen zijn:

Tabletkern

  • Lactosemonohydraat
  • Microkristallijne cellulose
  • Gepregelatiniseerd maïszetmeel
  • Crospovidon
  • Watervrij siliciumdioxide
  • Magnesiumstearaat

Filmomhulling

Opadry Geel bevattende:

  • Titaniumdioxide E171
  • Hypromellose E464
  • Macrogol 8000
  • Talk
  • Geel ijzeroxide E172

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Topiramate EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Topiramate EG en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden. Soms zal de dosis van sommige van uw andere geneesmiddelen of van Topiramate EG moeten worden aangepast.

Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• andere geneesmiddelen die uw denkvermogen, concentratie of spiercoördinatie hinderen of verminderen (bijvoorbeeld geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken zoals spierverslappers en slaap- of kalmeringsmiddelen).

• hormoonbevattende voorbehoedsmiddelen. Door Topiramate EG kan de werking van uw hormoonbevattende voorbehoedsmiddelen minder worden. U moet een extra barrièremiddel gebruiken, zoals een condoom of een pessarium/vrouwencondoom. Bespreek met uw arts welke voorbehoedsmiddelen u het beste kunt gebruiken tijdens de behandeling met Topiramate EG.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u de volgende bijwerkingen ondervindt:

Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen

• Depressie (nieuw of verergering)

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

• Toevallen (epileptische aanvallen) • Angst, prikkelbaarheid, stemmingswisselingen, verwardheid, desoriëntatie • Problemen met concentratie, traagheid van denken, geheugenverlies, geheugenproblemen (nieuw begin, plotselinge verandering of verergering) • Nierstenen, vaak moeten plassen of pijn bij het plassen

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen

• Verhoogd zuurgehalte in het bloed (kan ademhalingsproblemen veroorzaken waaronder kortademigheid, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, hevige vermoeidheid en een snelle of onregelmatige hartslag) • Verminderd of niet zweten (in het bijzonder bij jonge kinderen die aan hoge temperaturen zijn blootgesteld) • Gedachten hebben om zichzelf ernstig te verwonden, proberen zichzelf ernstig te verwonden • Verlies van een deel van het gezichtsveld

Zelden: kan tot 1 op 1000 mensen treffen

• Glaucoom, een verstopte afvoer van vocht in het oog, wat een verhoogde oogdruk, pijn en verminderd zicht veroorzaakt • Moeite hebben met denken, het onthouden van informatie of het oplossen van problemen, minder alert of oplettend zijn, zich erg slaperig voelen met weinig energie – deze symptomen kunnen wijzen op hoge ammoniumwaarden in het bloed (hyperammoniëmie) wat kan leiden tot een verandering van de werking van de hersenen (hyperammoniëmische encefalopatie). • Ernstige huidreacties, zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse – deze kunnen verschijnen als huiduitslag met of zonder blaren. Irritatie van de huid, zweren of

• verhoging van leverenzymen, toename van eosinofielen (een bepaald soort witte bloedcellen) in het bloed • gezwollen klieren in de hals, het oksel of de lies • grotere eetlust • uitgelaten stemming • horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, ernstige mentale stoornis (psychose) • geen emotie tonen en/of voelen, ongewone achterdocht, paniekaanval • problemen met lezen, spraakstoornis, problemen met schrijven • rusteloosheid, hyperactiviteit

Bijsluiter

10/12

• langzamer denken, verminderde waakzaamheid of alertheid • verminderde of langzame lichaamsbewegingen, onwillekeurige abnormale of herhaalde spierbewegingen • flauwvallen • abnormale tastzin, verminderde tastzin • verminderde, verstoorde of geen reukzin • ongewoon gevoel of sensatie die een voorbode kan zijn van een migraineaanval of van een bepaald soort epileptische aanval • droge ogen, gevoeligheid van de ogen voor licht, trekken van een ooglid, waterige ogen • verminderd horen of gehoorverlies, gehoorverlies in één oor • langzame of onregelmatige hartslag, uw hart in uw borst voelen bonzen • lage bloeddruk of verlaging van de bloeddruk wanneer u gaat rechtstaan (daardoor kunnen sommige mensen die Topiramate EG gebruiken zich flauw voelen, zich duizelig voelen, of flauwvallen als ze plotseling opstaan of rechtop gaan zitten) • overmatig blozen, het warm hebben • pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) • buitensporig veel darmgassen of winden laten, brandend maagzuur, een vol of opgeblazen gevoel in de buik • bloedend tandvlees, verhoogde speekselvorming, kwijlen, slechte adem • overmatig veel drinken, dorst • huidverkleuring • spierstijfheid, pijn in de zij • bloed in de urine, urine-incontinentie (verlies van controle), dringend moeten plassen, pijn in de zij of in de nieren • moeilijk een erectie krijgen of houden, seksuele problemen • griepachtige symptomen • koude vingers en tenen • dronken gevoel • leerstoornis

Zelden: kan tot 1 op 1000 mensen treffen

• ongewoon uitgelaten stemming • bewustzijnsverlies • blindheid in één oog, tijdelijke blindheid, nachtblindheid • lui oog • zwelling in en rond de ogen • verdoofd gevoel, tinteling en kleurverandering (wit, blauw, dan rood) van de vingers en tenen bij blootstelling aan kou • ontsteking van de lever, leverfalen • ongewone geur van de huid • ongemakkelijk gevoel in armen of benen • nieraandoening

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• maculopathie is een aandoening van de macula, de kleine vlek in het netvlies waar het gezichtsvermogen het scherpst is. Raadpleeg uw arts als u merkt dat uw gezichtsvermogen verandert of verslechtert

Kinderen

De bijwerkingen bij kinderen zijn over het algemeen gelijkaardig aan die gezien bij volwassenen, maar de volgende bijwerkingen kunnen bij kinderen vaker voorkomen dan bij volwassenen:

• concentratieproblemen • verhoogde hoeveelheid zuur in het bloed • gedachten hebben om zichzelf ernstig te beschadigen • vermoeidheid • verminderde of grotere eetlust

• agressie, abnormaal gedrag • moeilijk in slaap vallen of in slaap blijven • een wankel gevoel bij het lopen • zich niet lekker voelen • afname van de hoeveelheid kalium in het bloed • geen emotie tonen en/of voelen • waterige ogen • een langzame of onregelmatige hartslag

Andere bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen, zijn:

Vaak (kan tot 1 op de 10 personen treffen)

• een draaierig gevoel (draaiduizeligheid) • braken • koorts

Soms (kan tot 1 op 100 personen treffen)

• toename van eosinofielen (een bepaald soort witte bloedcel) in het bloed • hyperactiviteit • het warm hebben • leerstoornis

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor

mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden

via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling

Vigilantie – Galileelaan 5/03, 1210 Brussel of Postbus 97, 1000 Brussel Madou. Website:

www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail: adr@fagg.be.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van

dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Topiramate EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Voorkoming van migraine

• U mag Topiramate EG niet gebruiken als u zwanger bent.

• Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dan mag u Topiramate EG niet gebruiken, tenzij u tijdens de behandeling een zeer effectief voorbehoedsmiddel (middel om zwangerschap te voorkomen) gebruikt. Zie onder de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid - Belangrijk advies voor vrouwen die zwanger kunnen worden".

Behandeling van epilepsie

• U mag Topiramate EG niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij er geen andere geneesmiddelen zijn die uw aanvallen voldoende onder controle houden.

Monotherapie bij epilepsie

  • Startdosis: 25 mg 's avonds gedurende 1 week
  • Vervolgens de dagdosis elke 1 - 2 weken verhogen met 25 - 50 mg, toegediend in 2 innames.
  • Onderhoudsdosis: 100 - 200 mg /dag, in 2 innames
  • Max. dosis: 1000 mg /dag, in 2 innames
  • Startdosis: 0,5 tot 1 mg/kg 's avonds gedurende de eerste week
  • Vervolgens de dagdosis elke 1 - 2 weken verhogen met 0,5 tot 1 mg/kg/dag, toegediend in 2 innames.
  • Onderhoudsdosis: 100 mg /dag, in 2 innames

Adjuvante therapie bij epilepsie

  • Startdosis: 25 - 50 mg 's avonds gedurende 1 week
  • Vervolgens de dagdosis elke 1 - 2 weken verhogen met 25 - 50 mg, toegediend in 2 innames.
  • Onderhoudsdosis: 200 - 400 mg /dag, in 2 innames
  • Startdosis: 25 mg /dag (of minder, uitgaand van 1 - 3 mg/kg/dag)
  • Vervolgens de dagdosis elke 1 - 2 weken verhogen met 1 - 3 mg/kg/dag, toegediend in 2 innames.
  • Onderhoudsdosis: 5 tot 9 mg/kg/dag in twee aparte innames.
  • Doseringen tot 30 mg/kg/dag zijn onderzocht

Migraine

  • Startdosis: 25 mg 's avonds gedurende 1 week
  • Vervolgens de dagdosis elke week verhogen met 25 mg
  • Onderhoudsdosis: 50 - 200 mg/dag, in 2 innames

Toedieningswijze

  • De tabletten niet breken
  • Met of zonder een maaltijd
CNK 2572766
Organisaties Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken Eurogenerics (EG)
Breedte 60 mm
Lengte 120 mm
Diepte 60 mm
Hoeveelheid verpakking 100
Actieve ingrediënten topiramaat
Behoud Kamertemperatuur (15°C - 25°C)