Pramipexole Viatris 0,7mg Tabl 100

Ziekte van Parkinson

• Alleen of in combinatie met levodopa, wanneer tijdens het verloop van de ziekte, in latere stadia, het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen in het therapeutisch effect optreden ('eind van de dosis'- of 'on-off'-schommelingen)

Rusteloze benen syndroom

• Symptomatische behandeling van een matig tot ernstig idiopathisch Rusteloze benen syndroom

Welke stoffen zitten er in Pramipexole Viatris?

De werkzame stof is pramipexol.

Elke Pramipexole Viatris 0,088 mg tablet bevat 0,088 mg pramipexolbase (als 0,125 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

Elke Pramipexole Viatris 0,18 mg tablet bevat 0,18 mg pramipexolbase (als 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

Elke Pramipexole Viatris 0,35 mg tablet bevat 0,35 mg pramipexolbase (als 0,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

Elke Pramipexole Viatris 0,7 mg tablet bevat 0,7 mg pramipexolbase (als 1,0 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

Elke Pramipexole Viatris 1,1 mg tablet bevat 1,1 mg pramipexolbase (als 1,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

De andere stoffen zijn: mannitol, gepregelatiniseerd maïszetmeel, watervrij natriumcitraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, crospovidon.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Pramipexole Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenpreparaten en voedingssupplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U dient het gelijktijdige gebruik van Pramipexole Viatris en antipsychotica te vermijden (geneesmiddelen die worden gebruikt om bepaalde psychische en emotionele aandoeningen te behandelen. Het helpt stoornissen van het chemische evenwicht in de hersenen die psychische aandoeningen veroorzaken, te corrigeren).

Pas op als u de volgende geneesmiddelen inneemt:

• cimetidine (voor de behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren)

• amantadine (kan worden gebruikt tegen de ziekte van Parkinson)

• mexiletine (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, een aandoening die gekend is als ventriculaire aritmie).

• zidovudine (kan worden gebruikt voor de behandeling van HIV infectie)

• cisplatine (om allerhande types kanker te behandelen)

• kinine (kan worden gebruikt om pijnlijke beenkrampen 's nachts te voorkomen en bij de behandeling van een type malaria, falciparummalaria (maligne malaria) genoemd)

• procaïnamide (om een onregelmatige hartslag te behandelen)

Als u levodopa inneemt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen als u start met de behandeling met Pramipexole Viatris.

Pas op als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (die een sederend effect hebben) of als u alcohol gebruikt. In deze gevallen kan Pramipexole Viatris uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken beïnvloeden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende symptomen vergen onmiddellijke medische aandacht, indien u één van deze opmerkt, contacteer uw arts of ga meteen naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

• pneumonie (infectie van de longen die koorts, beven, zweten, ademhalingsmoeilijkheden, pijn op de borst en een algemeen gevoel van onwel zijn kan veroorzaken)+
• hartfalen (hartproblemen die kortademigheid, aanhoudend hoesten, extreme vermoeidheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*+
• tekenen van ernstige allergische reactie die uitslag of reactie op de huid, zwelling van het gezicht, de tong, lippen of keel met slik- of ademhalingsproblemen tot gevolg, plotse piepende ademhaling kunnen veroorzaken
• abnormale secretie van antidiuretisch hormoon*+, een hormoon dat er voor zorgt dat het lichaam vocht vasthoudt en het bloed verdunt, waardoor de hoeveelheid natrium daalt. U kunt zich zwak en verward voelen en spierpijn hebben.

U kunt ook de volgende bijwerkingen vertonen: • De impuls, drang of verleiding niet kunnen weerstaan om een handeling te verrichten die u of anderen schade zou kunnen berokkenen. Dat kan gaan om: - Sterke drang om overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen+ - Gestoorde of verhoogde seksuele belangstelling of gedrag die/dat voor u of anderen een probleem vormt, bijvoorbeeld meer zin in seks+ - Ongecontroleerd overmatig shoppen of uitgeven van geld+ - Eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in korte tijd eten) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om de honger te stillen)*+ • Verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin (delirium)+

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen): - Veranderingen van het slaappatroon zoals slapeloosheid (insomnia) en slaperigheid - Vermoeidheid (moeheid) - Hoofdpijn - Abnormale dromen - Verstopping - Duizeligheid - Braken

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen): - Abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen (dyskinesie) - Meer bewegen en niet stil kunnen blijven (hyperkinesie)  - Overmatige bezorgdheid om het eigen welzijn (paranoia)  - Wanen - Geheugenstoornissen (amnesie)  - Dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties) - Verwardheid - Overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen - Gewichtstoename - Lage bloeddruk (hypotensie) - Te veel vocht, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem) - Flauwvallen - Rusteloosheid - Gezichtsstoornis - Gewichtsverlies met inbegrip van minder eetlust - Kortademigheid (dyspneu) - Hik

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexole Viatris: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn kunnen optreden (zogeheten dopamine-agonistonttrekkingssyndroom of DAWS). Van de bijwerkingen die zijn aangeduid met een * is een precieze raming van de frequentie niet mogelijk aangezien die bijwerkingen niet werden waargenomen in klinische studies bij 2.762 patiënten die werden behandeld met pramipexol. De frequentiecategorie is waarschijnlijk niet hoger dan "soms".

Wanneer mag u Pramipexole Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen

• Startdosis: 0,088 mg, 3 x /dag
• Indien nodig elke week een verhoging van 0,54 mg/dag om de 5 tot 7 dagen
  • 2de week: 0,18 mg, 3 x /dag
  • 3de week: 0,35 mg, 3 x /dag
  • 4de week: 0,54 mg, 3 x /dag
  • 5de week: 0,70 mg, 3 x per dag
  • 6de week: 0,88 mg, 3 x per dag
  • Max. 1,1 mg, 3 x per dag gedurende de volgende weken
  • In combinatie met levodopa wordt aangeraden de dosis levodopa te verlagen, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt
  • In geval van staken van de behandeling: de dosis met 0,54 mg per dag afbouwen (0,18 mg, 3 x /dag)
  • Dosisaanpassing is aangewezen bij nierinsufficiëntie
  • Startdosis: 0,088 mg 1x/dag 2-3 uur voor het slapengaan.
  • Indien nodig elke week een verhoging van 0,54 mg/dag om de 4 tot 7 dagen
  • 2de week: 0,18 mg, 3 x /dag
  • 3de week: 0,35 mg, 3 x /dag
  • 4de week: 0,54 mg, 3 x /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel, inslikken met water