Levesialle Continu 20 Filmomh Tabl 3 X 28

Levesialle Continu 20 is een anticonceptiepil, die wordt gebruikt om een zwangerschap te voorkomen.

Elke roze tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk levonorgestrel en ethinylestradiol.

De witte tabletten bevatten geen werkzame stoffen en worden ook placebotabletten genoemd.

Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden "combinatiepillen" genoemd. Levesialle Continu 20 is een laaggedoseerde anticonceptiepil omdat het maar een kleine hoeveelheid hormonen bevat.

De werkzame stoffen in dit middel zijn 0,100 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol.

Levesialle Continu 20 bevat tabletten van 2 verschillende kleuren:

• Elke roze tablet bevat 0,100 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol. De andere stoffen in dit middel (hulpstoffen) zijn: lactose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b) en coatingsysteem roze [polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171), macrogol 3350, allurarood AC aluminiumlak (E129), lecithine (E322), rood ijzeroxide (E172) en indigokarmijn aluminiumlak (E132)].

• Elke witte tablet (inactieve of placebotablet) bevat enkel andere bestanddelen (hulpstoffen, dus geen werkzame stoffen) en dat zijn: lactose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b) en coatingsysteem wit [polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171), macrogol 3350].

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Levesialle Continu 20 nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zij kunnen u zeggen of u extra contraceptieve voorzorgen moet nemen (bijvoorbeeld een condoom) en zo ja, hoelang.

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedspiegels van Levesialle Continu 20 en kunnen ervoor zorgen dat het minder effectief is bij het voorkomen van zwangerschap, of kunnen onverwachte bloedingen veroorzaken. Deze omvatten:

• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van o gastro-intestinale motiliteitsstoornissen (bijv. metoclopramide) o epilepsie (bijv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat of felbamaat) o tuberculose (bijv. rifampicine, rifabutine) o hiv- en hepatitis C-virusinfecties (zogenaamde proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers zoals bijv. ritonavir, nevirapine, indinavir) o schimmelinfecties (bijv. griseofulvine, azoolantimycotica zoals itraconazol, voriconazol, fluconazol)) o bacteriële infecties (macrolide-antibiotica, bijv. claritromycine, erytromycine) o bepaalde hartaandoeningen, hoge bloeddruk (bijv. atorvastatine en calciumantagonisten zoals verapamil, diltiazem o artritis, artrose (etoricoxib) • aandoening van het zenuwstelsel (narcolepsie, bijv. modafinil) • pijn en koorts (paracetamol) • ascorbinezuur (ook bekend als vitamine C)

• het kruidengeneesmiddel sint-janskruid

Levesialle Continu 20 kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, b.v.

• geneesmiddelen die ciclosporine bevatten • het anti-epilepticum lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogde frequentie van aanvallen) • melatonine • tizanidine (gebruikt om spierpijn en/of spierkrampen te behandelen). • sommige benzodiazepinen (kalmeringsmiddelen, bijv. lorazepam, diazepam) • theofylline (een geneesmiddel voor de behandeling van astma) • glucocorticoïden (bijv. cortisone)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig en aanhoudend is, of als er een verandering in uw gezondheidstoestand optreedt waarvan u denkt dat die te wijten kan zijn aan Levesialle Continu 20, neem dan contact op met uw arts.

Ernstige bijwerkingen

Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of problemen met slikken of galbulten mogelijk samen met problemen met ademhalen (zie ook rubriek 2: 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken, hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie (ATE)). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's bij het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Hieronder volgt een lijst van bijwerkingen die in verband zijn gebracht met gebruik van Levesialle Continu 20.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• hoofdpijn (inclusief migraine)

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• stemmingswisselingen, depressie
• veranderingen in de zin in seks
• nervositeit, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid
• misselijkheid, braken, buikpijn
• acne
• vochtretentie
• pijn in de borsten of gevoelige borsten, afscheiding uit de borsten, menstruatiepijn, veranderde sterkte van de menstruatiebloeding, verhoogde secretie uit de vagina, uitblijven van de menstruatiebloeding
• gewichtsveranderingen (verzwaren of afvallen)
• vaginale ontsteking inclusief schimmelinfectie (candidiasis)

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• veranderde eetlust (toegenomen of verminderd), verminderd vermogen om glucose af te breken (glucose-intolerantie)
• maagkrampen, opgeblazen gevoel, diarree
• huiduitslag, mogelijk aanhoudende bruingele vlekken op de huid (chloasma), toegenomen lichaams- en gezichtsbeharing, haaruitval
• netelroos
• gezwollen borsten
• verhoging van de bloeddruk, veranderingen in het vetgehalte in uw bloed

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• intolerantie voor contactlenzen
• allergische reacties waaronder zeer ernstige symptomen met ademhalings- en bloedsomloopsymptomen, pijnlijke zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem)
• schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:

o in een been of voet (bijv. diepe veneuze trombose)

o in een long (bijv. longembolie)

o hartaanval

o beroerte

o 'mini-stroke' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte ischemische aanval) of bloedstolsels in de lever, de maag/darmen, nieren of ogen.

• geelzucht als gevolg van een verstopping van de galstroom
• pijnlijke, rode huidknobbels (erythema nodosum)
• huiduitslag met schietschijfvormige roodheid of zweertjes (erythema multiforme)
• daling van de foliumzuurspiegel in het bloed (de foliumzuurspiegel kan verlaagd worden door de 'pil'; bij een zwangerschap die kort na het stoppen met de 'pil' optreedt, kan een verlaagde foliumzuurspiegel van belang zijn).