Asamovon 1600mg Tabl 60

Asamovon bevat de werkzame stof mesalazine. Het is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa is een ziekte waarbij de wand van de dikke darm (colon) of de endeldarm (rectum) ontsteekt (rood en gezwollen). Dit kan leiden tot veelvuldige en bloederige stoelgang die vaak gepaard gaat met buikkrampen. Asamovon behandelt en voorkomt een ontsteking van de hele dikke darm en endeldarm (lichte tot matige acute colitis ulcerosa en ter voorkoming dat dit terugkeert).

Asamovon bevat de werkzame stof mesalazine. Het is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa is een ziekte waarbij de wand van de dikke darm (colon) of de endeldarm (rectum) ontsteekt (rood en gezwollen). Dit kan leiden tot veelvuldige en bloederige stoelgang die vaak gepaard gaat met buikkrampen.

Asamovon behandelt en voorkomt een ontsteking van de hele dikke darm en endeldarm (lichte tot matige acute colitis ulcerosa en ter voorkoming dat dit terugkeert).

- De werkzame stof in dit middel is mesalazine. Eén tablet bevat 1.600 mg mesalazine.

- De andere stoffen in dit middel zijn:

- Magnesiumstearaat E470B

- Methacrylzuur-methylmethacrylaat copolymeer (1:2)

- Triethylcitraat

- Geel ijzeroxide (e172)

- Rood ijzeroxide (e172)

- Macrogol

- Microkristallijne cellulose

- Glycerolmonostearaat 40-55

- Hypromellose

- Maïszetmeel

- Polysorbaat 80

- Kaliumdiwaterstoffosfaat

- Colloïdaal watervrij siliciumdioxide

- Natriumzetmeelglycolaat (type a).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Asamovon nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Bijvoorbeeld: - Geneesmiddelen die de vorming van bloedstolsels voorkomen (bloedverdunners, bijv. warfarine). Het effect van deze geneesmiddelen kan verhoogd of verlaagd worden en het is niet duidelijk welk effect dit op u kan hebben. - Geneesmiddelen die het afweersysteem aantasten (bijv. azathioprine, 6-mercaptopurine of thioguanine). Wanneer deze geneesmiddelen samen met Asamovon worden gebruikt, kunnen ze tot levensbedreigende infecties leiden (zie rubriek 4). - Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijvoorbeeld geneesmiddelen die acetylsalicylzuur, ibuprofen of diclofenac bevatten).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Asamovon en roep direct medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:

• roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen, wijdverspreide huiduitslag, koorts en vergrote lymfeklieren. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten.

• onverklaarbare blauwe plekken (zonder verwonding), bloeding onder uw huid, paarse stippen of vlekken onder uw huid, bloedarmoede (gevoel van vermoeidheid, zwakte en bleek voorkomen, vooral van lippen en nagels), koorts (hoge temperatuur), acute maagpijn, keelpijn of abnormale bloeding (bijv. neusbloedingen).

Asamovon kan in zeer zeldzame gevallen de witte bloedcellen aantasten. Als dat het geval is, kan uw afweersysteem verder verslechteren. Als u een infectie krijgt met verschijnselen zoals koorts die gepaard gaat met ernstige verslechtering van uw algemene toestand, of koorts die gepaard gaat met lokale verschijnselen van infectie zoals pijnlijke keel/keelholte/mond of problemen met plassen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Er kunnen dan bloedtesten worden uitgevoerd om een tekort aan witte bloedcellen op te sporen (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts inlicht over al uw medicatie.

Andere bijwerkingen:

Vaak: kan voorkomen bij niet meer dan 1 op de 10 personen

• Huiduitslag

• Verstoorde spijsvertering (indigestie)

Soms: kan voorkomen bij niet meer dan 1 op de 100 personen

• Hoog aantal witte bloedcellen, eosinofiele granulocyten genaamd

• Gevoel van tintelingen, prikken en doof gevoel

• Jeukende huid, netelroos

• Pijn op de borst

Zelden: kan voorkomen bij niet meer dan 1 op de 1.000 personen

• Hoofdpijn

• Duizeligheid

• Ontsteking van het hart met tekenen zoals pijn op de borst of hartkloppingen

• Diarree, maagpijn, winderigheid (flatulentie), gevoel van onbehagen of ongemak in de maag met braakneigingen en braken

• Verhoogde gevoeligheid van de huid aan zon en ultraviolet licht (fotosensitiviteit)

Zeer zelden: kan voorkomen bij niet meer dan 1 op de 10.000 personen

• Ernstige verlaging van het aantal bloedcellen wat kan leiden tot zwakte, blauwe plekken of wat de kans op infecties kan vergroten; laag aantal bloedcellen; verlaging van het aantal bloedplaatjes wat het risico op bloedingen verhoogt

• Allergische reacties zoals huiduitslag

• Koorts die optreedt tijdens de inname van het geneesmiddel en weer verdwijnt wanneer de toediening wordt gestopt (geneesmiddelenkoorts)

• Aandoening van het afweersysteem die organen en gewrichten kan aantasten

• Colitis ulcerosa met aantasting van de volledige dikke darm

• Abnormale of beschadigde zenuwen waardoor er een doof gevoel of tinteling ontstaat

• Longziekte (littekenvorming van longweefsel, allergische reactie) die leidt tot ademhalingsproblemen, een hoest of piepende ademhaling en ophoping van vocht in de longen, longontsteking

• Ontstoken alvleesklier (wat gepaard gaat met pijn in bovenbuik en rug en misselijkheid)

• Abnormale leverfunctietesten, hepatitis (ontsteking van de lever met griepachtige verschijnselen en geelzucht)

• Haaruitval

• Spier- of gewrichtspijn

• Nierproblemen (zoals ontsteking en littekenvorming van de nier), nierinsufficiëntie, wat omkeerbaar kan zijn wanneer de behandeling tijdig wordt gestopt

• Omkeerbare daling van de spermaproductie

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.

- U bent allergisch voor salicylaten (bijv. acetylsalicylzuur).

- U heeft ernstige leverproblemen.

- U heeft ernstige nierproblemen.

De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met een glas water. Kauw of

maak de tabletten niet fijn en breek ze niet alvorens ze door te slikken. Dit is belangrijk voor deze

tabletten met gereguleerde afgifte. Als de tabletten niet in hun geheel worden doorgeslikt, hebben ze

mogelijk niet de bedoelde werking.

Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Uw arts zal beslissen welke dosis u moet innemen.

De aanbevolen dosis is:

Volwassenen

Actieve fase van de ziekte: Wanneer de ziekte verergert, kan de dosis worden verhoogd tot 4800

mg (drie tabletten) per dag, eenmaal per dag of als één tablet 2 tot 3 maal per dag ingenomen.

Onderhoudsbehandeling: 1600 mg per dag.