Livostin Collyre 4ml

Banale irritaties en infectieuze conjunctivitis zijn geen indicaties voor Livostin.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het oraal gebruik van levocabastine in patiënten met nierinsufficiëntie. Voorzichtigheid is geboden wanneer Livostin oogdruppels worden toegediend aan patënten met nierinsufficiëntie. Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie gezien geen gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 5.2). Voorzichtigheid is eveneens geboden bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2). Zoals bij alle oogpreparaten die benzalkoniumchloride en propyleenglycol bevatten, wordt patiënten aangeraden om geen zachte (hydrofiele) contactlenzen te dragen tijdens de behandeling met Livostin oogdruppels. Dit kan immers oogirritatie veroorzaken. Verwijder de contactlenzen vóór het toedienen van de druppels en wacht minstens 15 minuten alvorens ze terug te plaatsen. Livostin oogdruppels kunnen zachte contactlenzen verkleuren. Dit middel bevat polysorbaten deze kunnen allergische reactie veroorzaken.

Allergische conjunctivitis

• De werkzame stof in dit middel is levocabastinehydrochloride. Elke ml bevat 0,5 mg levocabastine.

1 ml oogdruppels komt overeen met 33 druppels, waarbij elke druppel 0,015 mg levocabastine.

• De andere stoffen in dit middel zijn: 0.295mg/ml benzalkoniumchloride 50%-ige oplossing als bewaarmiddel, propyleenglycol, polysorbaat 80, dinatrium monowaterstoffosfaat watervrij, natrium diwaterstoffosfaat monohydraat, dinatriumedetaat, hypromellose 2910 3000mPa.s, water voor injecties.

Geen bekend.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende neveneffecten kunnen bij het gebruik van Livostin oogdruppels ernstig worden: zwelling van het oog, zwelling van het ooglid, bloedophoping in het oog, een ernstige overgevoeligheidsreactie die snel na de toediening kan optreden en te herkennen is aan netelroos, jeuk, warmteopwellingen, flauwvallen, en moeizame ademhaling, en nog andere mogelijke symptomen (anafylaxie), een speciale vorm van allergische reactie, gekenmerkt door een zwelling van de lippen, de tong en de oogleden, netelroos en ademtekort (angioneurotisch oedeem) en overgevoeligheid.

Als u één van deze bijwerkingen ervaart is het aangeraden de behandeling te stoppen en uw arts of apotheker te raadplegen.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers) zijn:

• oogpijn

• troebel zicht

• reactie ter hoogte van de plaats van aanbrengen zoals branderigheid en irritatie

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers) zijn:

• hoofdpijn

• reactie ter hoogte van de plaats van aanbrengen zoals roodheid en jeuk in de ogen

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• conjunctivitis, ontsteking van de oogleden, waterige ogen

• irritatie van de huid daar waar de huid in contact is gekomen met het geneesmiddel, netelroos

• hartkloppingen

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Zwangerschap Op dit ogenblik zijn er beperkte postmarketing gegevens over het gebruik van levocabastine tijdens de zwangerschap bij de mens. Het risico voor de mens is niet bekend. Dierstudies wijzen niet op schadelijke effecten bij klinisch relevante dosissen met betrekking tot reproductieve toxiciteit (zie rubriek 5.3). Als voorzorgsmaatregel wordt aangeraden om het gebruik van Livostin te vermijden tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Levocabastine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor het zogende kind kan niet worden uitgesloten. Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen. Vruchtbaarheid In dierstudies zijn geen effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen (zie ook rubriek 5.3).

Volwassenen en kinderen

• 1 druppel per oog, 2 maal per dag
• Ernstige symptomen: 1 druppel per oog 3 tot 4 maal per dag.

Toedieningswijze

• Het flesje voor elk gebruik schudden (suspensie)